|
|
 |
 |
| 2010年7月28日 収載数 1198トライアル |
●NEW BBC ONE [分岐部病変]
シンプルなステント術（provisional T-stent［暫定的Tステント］）と複雑なステント術（crush［クラッシュステント］あるいはculotte［キュロットステント］）を比較する：9か月後の総死亡，心筋梗塞，標的血管不全抑制効果：シンプルなステント術＞複雑なステント術。
●NEW BBS [CABG単独初回施行の高リスク例]
オフポンプCABGの有効性を明確にするため，30日後の転帰をオンポンプCABGと比較。有害心血管イベント抑制効果：オフポンプCABG≒オンポンプCABG。
●NEW DREAM [腹部大動脈瘤]
血管内治療は周術期の生存率で開腹手術より優れていることが示されているが，この有効性は2年以上持続しないといわれている。そこで血管内治療の長期の有効性を検証。6年間の生存率は開腹手術と同程度でながら，再介入率は血管内治療のほうが有意に高い。
●UPDATE
CHARISMA（症候性，無症候性にかかわらず，clopidogrel群は最初の1年間に出血リスクが増大）
j-Cypher Registry（SES再狭窄に対するSESの再植込みはバルーン血管形成術よりもTLR再施行を抑制）
MAIN-COMPARE（5年後の死亡および複合転帰はPCIとCABGは同等だが，TVRリスクがPCI群で増大）
SYNTAX（新規左主幹部に対するPCIの1年後の有効性はCABGと同等。SYNTAX scoreはPCIの転帰を，EuroSCOREはPCI，CABG両治療の転帰を予測）
ULSAM（MetSの中年男性はBMIにかかわりなく心血管イベント，総死亡リスクが増大。過体重・肥満-非MetS例もリスク上昇）
VALISH（本結果：高齢収縮期高血圧患者の降圧目標を明らかにすべく，異なる降圧目標（厳格降圧：＜140mmHg，緩徐降圧：140〜149mmHg）でのARB
valsartanによる心血管イベントを比較。複合心血管イベント抑制効果：厳格降圧群≒緩徐降圧群）
●UPDATE 「日本のトライアル」を更新
PaPrica（高血圧患者に対する内科医-薬剤師連携による血圧管理の有効性に関する研究）
●UPDATE 「meta-analysis, pooled analysis」を更新
脳梗塞急性期における遺伝子組み換え型組織プラスミノゲンアクチベータ（rt-PA）治療の有効性が期待できる治療開始時間
|
●NEW ASTRONOMER [軽度～中等度の無症候性大動脈弁狭窄症]
HMG-CoA reductase阻害薬rosuvastatinによる大動脈弁狭窄症（AS）進展抑制効果を検討する。ASの進展：rosuvastatin群≒プラセボ群。
●NEW J-ACT II [発症から3時間以内の脳梗塞（中大脳動脈閉塞）]
遺伝子組換え型rt-PA alteplase 0.6mg/kg静注の有効性を評価する日本のphase IV試験。早期再開通により良好な転帰が期待できる。再開通率，良好な転帰率はすでに報告されている0.9mg/kgと同等。
●NEW OMEGA-PCI [PCI施行予定の安定冠動脈疾患患者]
2種類の抗血小板療法（aspirin＋clopidogrel）へのオメガ-3 PUFAの追加により，抗血小板作用が増強されるかを検証。30日後のP2Y12 reactivity index：オメガ-3群はプラセボ群に比べ22.2%低く，PCI後のclopidogrelによる抗血小板作用は増強された。
●NEW PaRADISE [膝下の重症虚血肢]
バルーン拡張型薬剤溶出ステントによる切断術予防効果と安全性を検討する。重大な切断術を予防し症状を軽減，手技による合併症および患肢の血行再建術率は低い。
●NEW UK EVAR [腹部大動脈瘤患者]
(1) EVAR 1：血管内治療の長期転帰を開腹手術とを比較。血管内治療は開腹手術よりも手術死亡率を有意に低下させたが，長期総死亡，大動脈瘤関連死は両治療に差はなし。血管内治療はグラフト関連合併症と再介入が増加し，コスト高。
(2) EVAR 2：開腹手術が身体的に不適応な患者における血管内治療の有効性を検討。血管内治療は非介入例に比べ動脈瘤関連死を有意に抑制したが，全死亡率は低下せず。また，グラフト関連合併症，再介入が増加し，コスト高。
●UPDATE
ACCORD（厳格な血糖コントロールによる複合細小血管障害の有意な抑制効果は認められず）
ACCORD BP（血糖コントロール＋血圧コントロール治療は糖尿病性網膜症の進展を抑制せず）
ACCORD Lipid（血糖コントロール＋脂質コントロール治療は糖尿病性網膜症の進展を抑制した）
INTERHEART（心筋梗塞の危険因子としてのメタボリックシンドロームは糖尿病，高血圧と同程度であるが，人口寄与危険度は小さい）
INVEST（糖尿病と冠動脈疾患を合併した高血圧患者において厳格な収縮期血圧管理を達成しても心血管転帰は標準管理と変わらず）
NHANES（慢性腎臓病は前高血圧患者（17.3%），未診断高血圧患者（22.0%）でも多い／アメリカの高血圧患者の血圧コントロール率が改善）
|
|
 注目トライアル |
|
ACCOMPLISH , ACCORD , ACTION , ADVANCE , ADVANCE-血糖コントロール試験 , ALLIANCE , ASCOT-BPLA , CABG Surgery Study , CAMELOT , CARDS , CARE-HF , CIBIS III , CMCS , ENHANCE , FAME , FIELD , HPFS , HYVET , ILLUMINATE , ILLUSTRATE , INTERHEART , JMIC-B , MELT Japan , ONTARGET , PRoFESS , PROVE IT-TIMI 22 , RECORD , Reykjavik Study , SCD-HeFT , SEAS , SHEAF , SOS-KANTO , SPORTIF V , Steno-2 , TAXi , TAXUS VI , THRIVE , TNT , UKPDS , VALUE , WHS |
|
|
 対象患者に日本人が含まれているトライアル。 |
| |
|
 更新履歴へ |
 |
|
|
| ●掲 載 中： |
|
| 虚血性心疾患 |
群馬大学医学部附属病院循環器内科 中野明彦
東京大学大学院医学系研究科 薬剤疫学講座/循環器内科 林 同文
東京大学大学院医学系研究科 循環器内科 永井良三 |
| 高血圧 |
東京都健康長寿医療センター 桑島巌 |
| 高脂血症 |
帝京大学内科 寺本民生 |
| 不整脈 |
富山大学第二内科 井上博 |
| ●今後掲載予定： |
心不全 |
|
|
|
