循環器トライアルデータベース

IMPROVE-CHF
Improved Management of Patients with Congestive Heart Failure

目的 救急治療室(ED)に搬送された心原性によると思われる呼吸困難患者において,N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)検査の有効性を検討する。
一次エンドポイントは最初のED滞在時間,コスト。
コメント BNPが心不全の診断に有用であることに異論はないが,本試験で心不全の急性増悪時の NT-ProBNPの測定が,迅速な診断や治療法の決定に有用であることが確認された。とくに,退院後2か月以内の再入院率が減少し,医療費の節約効果もみられることは意義が大きい。ただし,この医療経済効果はPRIDE試験やBASEL試験でもすでに報告されている。(
デザイン 無作為割付け,二重盲検,多施設(カナダの7救急外来),intention-to-treat解析。
期間 追跡期間は60日。登録期間は2004年12月~2005年12月。
対象患者 500例。19歳以上。
除外基準:進展した腎不全(血清クレアチニン>250μmol/L),急性心筋梗塞(AMI),悪性疾患,気胸や胸壁外傷を含む臨床的に明らかな原因による呼吸困難。
■患者背景:平均年齢(NT-proBNP群70歳,通常治療群71歳),男性(50%, 54%),血圧(134/78mmHg, 137/78mmHg),クレアチニン(93μmol/L, 91μmol/L),推定糸球体濾過量(75mL/分/1.73m², 77mL/分/1.73m²),高血圧(60%, 54%),心不全/左室不全(35%, 38%),MI既往(33%, 32%),慢性閉塞性肺疾患(29%, 33%),糖尿病(26%, 28%),安静時呼吸困難(58%, 53%),ラ音(47%, 48%),起座呼吸(47%, 45%),下肢の浮腫(両群とも45%),発作性夜間呼吸困難(34%, 31%),喘鳴音(34%, 30%),頸静脈圧上昇(29%, 23%),ACE阻害薬投与(44%, 42%),経口ループ系利尿薬(41%, 38%)。
治療法 ED搬送後にNT-proBNPを測定し,NT-proBNP群(246例):担当医師にNT-proBNP値を無作為化直後に知らせ,その結果に基づいた治療を行う,通常治療群(254例):担当医師にNT-proBNP値を知らせない,にランダム化。また72時間後に測定したNT-proBNP値は,退院後治療の参考とした。
結果 最終的に急性心不全(AHF)と診断されたのは230例(46%)。NT-proBNPの中央値は,AHFと診断された患者(3697pg/mL)のほうが診断されない患者(212pg/mL)よりも有意に高かった(p<0.00001)。
EDの滞在時間はNT-proBNP群のほうが通常治療群よりも21%有意に短縮した(5.6時間vs 6.3時間, p=0.031)。また60日後の再入院率もNT-proBNP群で有意に低下した(13% vs 20%, p=0.046)。さらにNT-proBNP群ではED滞在,入院,通院を含めた1人あたりの直接医療費も有意に減少した(US$5180 vs US$6129, p=0.023)。
ICU入院期間(中央値;6日vs 5.5日, p=0.723),EDから最初の入院率(57% vs 58%, p=0.826),60日後の死亡(5.5% vs 4.4%, p=0.579)は両群間に差はみられなかった。
★結論★EDにおける心原性が疑われる呼吸困難患者のNT-proBNP検査は,診断を改善,コストを削減し有用である。
文献
  • [main]
  • Moe GW et al for the Canadian multicenter improved management of patients with congestive heart failure (IMPROVE-CHF) study investigators: N-terminal pro-B-type natriuretic peptide testing improves the management of patients with suspected acute heart failure: primary results of the Canadian prospective randomized multicenter IMPROVE-CHF study. Circulation. 2007; 115: 3103-10. PubMed

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収載年月2008.03