| RITA 3 | |
| Randomized Intervention Trial of Unstable Angina 3 | |
 |
|
 |
不安定狭心症またはST上昇のない心筋梗塞(MI）の患者において，早期のPCI（percutaneous coronary intervention）が従来療法よりも優れているかを検討。一次エンドポイントは4か月後の死亡，非致死性MI，治療抵抗性狭心症，および1年後の死亡，非致死性MI。 |
 |
|
 |
生命予後やMI抑制については5年間の追跡調査の完了を待たねばならないが，中等度のリスクを持つ不安定冠動脈疾患例に対してPCIの有用性が示された。（井上） |
|
|
 |
無作為割付け，多施設（イギリスの45施設），intention-to-treat解析。 |
|
|
 |
追跡期間は5年（中央値2.0年）。登録期間は1997年11月12日～2001年10月2日。 |
|
|
 |
1810例。平均年齢62歳。安静時の胸痛，冠動脈疾患を示す以下の条件の少なくとも1つ：心電図上の虚血所見（ST低下，一過性ST上昇，左脚ブロック，陰性T波），陳急性MIを示唆する異常Q波，あるいは以前の冠動脈造影で証明された冠動脈疾患。 除外基準：異常Q波の新規発生，ランダム化前にクレアチンキナーゼまたはクレアチンキナーゼMB濃度が正常上限の2倍以上，発症後1か月以内のMI，12か月以内のPCI，施行時期を問わないCABGの既往，血行動態的に重要な弁膜症または心筋症，不整脈により虚血が誘発される例など。 ■患者背景：女性38%，狭心症の既往は1234例，うち648例がgrade 3あるいは4。MIの既往が501例。抗狭心症薬の使用（β遮断薬が最多）は1701例，2剤併用が680例，3剤以上が289例。 |
|
|
 |
胸痛発生後48時間以内に次の2群にランダム化。従来療法群（915例）：抗狭心症薬（監督医が決定。β遮断薬含む），抗血栓療法［抗血小板薬aspirin，抗トロンビン薬（enoxaparin 1mg/kg を1日2回，皮下投与，2～8日間）］，虚血あるいは症状により冠動脈造影。PCI群（895例）：ランダム化後72時間以内に冠動脈造影を行いPCIを施行。従来療法群と同様の薬剤投与を行い，70%以上の狭窄（左主幹部の≧50%）の血管に対する血行再建術を推奨。 |
|
|
 |
4か月後の一次エンドポイントの発生はPCI群86例（9.6%），従来療法群133例（14.5%）であり［リスク比（RR）0.66, 95%信頼区間（CI ）0.51－0.85, p＝0.001）］，治療抵抗性狭心症がPCI群で半減したことが寄与した（39例 vs 85例，RR 0.47, 95%CI 0.32－0.68, p＜0.0001）。このPCI群の有意な有効性は1年後も維持された（RR 0.72, 95%CI 0.58－0.90, p＝0.003）。 1年後の一次エンドポイントは，68例（7.6%） vs 76例（8.3%）で有意差は認められなかった（RR 0.91, 95%CI 0.67－1.25, p＝0.58）。 PCI群では狭心症の症状は改善し，抗狭心症薬の使用率は有意に低下した（p＜0.0001）。 ★考察★不安定冠動脈疾患患者において，PCIは主に治療抵抗性すなわち重症狭心症を半減させ，死亡またはMIのリスクを上昇させないため，従来療法より好ましい。 |
|
|
 |
|
| |
|
| ▲pagetop |
|
|
「循環器トライアルデータベース 」ライフサイエンス出版 ご不明の点はお問い合わせください |
収載年月2002.10 |