| RIKS-HIA |
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| Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive Care Admissions (Swedish Register of Cardiac Intensive Care) |
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急性心筋梗塞(AMI)後の患者において,スタチン系薬剤の早期投与が生命予後に与える影響を検討。 一次エンドポイントは1年死亡率。 |
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コホートスタディ,多施設(スウェーデンの58施設)。 |
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追跡期間は1年。 |
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1万9,599例。80歳未満。 |
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1995~'98年にスウェーデンの病院の冠動脈治療室に入院した患者に関するSwedish Register of Cardiac Intensive Careのデータを使用。退院時あるいは退院前にスタチン処方群5528例,非処方群14071例。1年死亡率はスウェーデン国民の1995~'99年人口動態を含むNational Cause of Death Registerと合体した。 |
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1年後の未補正死亡率はスタチン非処方群で9.3%(死亡1307例),処方群で4.0%(死亡219例)。多変量解析によると早期スタチン治療は1年死亡率の低下に関連していた(相対リスク0.75,95%信頼区間0.63-0.89, p=0.001)。この死亡率の低下は年齢,性,患者背景,疾患歴,治療薬歴のサブグループにおいても同様であった。 ★結果★AMI患者における早期スタチン治療は1年死亡率低下と関係していた。本試験結果はAMI患者におけるスタチン治療のランダム化試験の重要性を強調した。
[主な結果]- 超高齢(80歳以上)の心筋梗塞後患者におけるスタチン治療は癌リスクを増大することなく心血管死を抑制。
急性心筋梗塞により入院した(1999~2003年)80歳以上(14,907例)・追跡期間は296日(中央値):死亡は8,817例(59.1%),うち心血管死は6,929例(78.6%),心筋梗塞(AMI)による死亡が4,423例(50.2%),癌死が477例(5.4%)。 全死亡率は退院時にスタチンを投与していた例で有意に低かった(237.3イベント vs 552.7イベント/1000人・年:相対リスク0.55;95%信頼区間0.51~0.59),14日以内の死亡(2,587例)を除外した例では0.65;0.60~0.71,15~365日の死亡(5,582例)除外例では0.66;0.59~0.76。同様の結果が心血管死,AMI死にもみられた。スタチン治療例で癌による死亡率の上昇はなかった(Gränsbo K, et al. Cardiovascular and cancer mortality in very elderly post-myocardial infarction patients receiving statin treatment. J Am Coll Cardiol. 2010; 55: 1362-9.)。 PubMed
- 胸痛による入院患者において,入院時の臥位収縮期血圧と1年後の死亡率は逆相関。
1997~2007年に胸痛のためにICUで治療した11万9,151人(平均年齢67.5歳,女性39%,血圧146.5/81.5mmHg,糖尿病18%,喫煙55%)の入院時の臥位収縮期血圧(SBP)(Q1;<128, Q2;128~144, Q3;145~162, Q4;≧163mmHg)と1年後の死亡率の関連・平均追跡期間2.47年の結果:調整後の1年後の死亡を最も予測したのはQ4(Q2と比べたハザード比[HR]0.76;95%信頼区間0.72~0.80)。Q3は0.83(0.79~0.87),Q1は1.46(1.39~1.52)。Q4はQ2に比べ絶対リスクが21.7%,Q3は15.2%低下したが,Q1は40.3%上昇。最終診断が心筋梗塞,狭心症例に限定して解析しても入院時のSBPが高い方が良好に予測した(Q2と比較したQ4のHR 0.75;0.71~0.80)(Stenestrand U et al: Association between admission supine systolic blood pressure and 1-year mortality in patients admitted to the intensive care unit for acute chest pain. JAMA. 2010; 303: 1167-72.)。 PubMed
- 1999~2004年の冠動脈集中治療室での治療患者を含む26205例で,2005年12月31日までの転帰報告で検討:primary PCI施行は7084例,入院前の血栓溶解療法(PHT)3078例,入院後の血栓溶解療法(IHT)16043例。primary PCIは30日後,1年後のIHT低下と関連。さらにprimary PCIは30日後,1年後の死亡率がPHTよりも低下。PHT例の30日後,1年後の死亡はIHT例よりも低下。2時間以上の治療の遅れはPHT例の死亡抑制効果と低下させる傾向があったが,primary PCI例では関係しなかった。さらにprimary PCI例はPHT,IHTに比べ入院期間が短く,再梗塞も少なかった(Stenestrand U et al for the RIKS-HIA registry: Long-term outcome of primary percutaneous coronary intervention vs prehospital and in-hospital thrombolysis for patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2006; 296: 1749-56.)。 PubMed
- 2001年1月1日~2004年11月30日のスウェーデン75施設の冠動脈治療室に入院したST上昇型心筋梗塞(STEMI)患者(80歳未満でAMIと診断された救急車搬送症例を含む)における血栓溶解療法の検討:病院到着前の救急隊員による血栓溶解療法(PHT群1690例)と入院後の血栓溶解療法(3685例)を比較すると,発症から治療までの時間(中央値)はPHT群113分,入院後血栓溶解療法群165分。1年後の死亡率は7.2% vs 11.8%。多変量解析によると,ベースライン時の背景,rescue 血管形成術で補正後,PHTは1年後の低死亡率と関連した(オッズ比0.71, p=0.008)。★結論★real-lifeのSTEMI患者において,通常の入院後の血栓溶解療法に比べてPHTは血栓溶解療法開始までの時間を約1時間短縮し,1年後の死亡率が約30%低下した(Bjorklund E et al on behalf of the RIKS-HIA investigators: Pre-hospital thrombolysis delivered by paramedics is associated with reduced time delay and mortality in ambulance-transported real-life patients with ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2006; 27: 1146-52.)。 PubMed
- Stenestrand U and Wallentin L for the Swedish register of cardiac intensive care (RIKS-HIA): Early statin treatment following acute myocardial infarction and 1-year survival. JAMA. 2001; 285: 430-6. PubMed
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