循環器トライアルデータベース

TIMI IIIB Thrombolysis in Myocardial Ischemia IIIB 1. 不安定狭心症および非Q波梗塞患者における血栓溶解薬t-PAの効果を検討。 2. 早期の侵襲的治療と保存的治療の効果を比較。 不安定狭心症，非Q波梗塞患者に対しrt-PAを投与することに有用性は示されず，脳出血のリスクを高めるだけだった。一方，適応があれば積極的に血行再建を加えることで入院期間，再入院率，薬剤使用率を減少させることが示された。（中野・中村・永井） 無作為割り付け，2×2 factorial，多施設。 追跡期間は6週間。 1473例。21～79歳，男性66%。不安定狭心症もしくは非Q波梗塞と思われる安静時の虚血性の胸部不快感（継続時間5分～6時間）発症から24時間以内の患者。 血栓溶解療法群［t-PA20mgをボーラス投与後，0.8mg/kg（最大80mg）を3時間で静注，729例］とプラセボ群（744例）に割付け。次いで積極的治療群（血栓溶解療法後18～48時間に冠動脈造影。適応があればPTCAもしくはCABGを施行，740例；t-PA群367例，プラセボ群373例）と，保存的治療群（血栓溶解療法が無効な場合侵襲的治療と同様の治療を施行：733例；t-PA群362例，プラセボ群371例）にランダム化。 1. エンドポイント[死亡，心筋梗塞（MI），血栓溶解療法の無効例]の発生率はt-PA群54.2%，プラセボ群55.5%で有意差はなし。全MIの発症率はt-PA群7.4%，プラセボ群4.9%とt-PA群で有意に高く（p＝0.04），脳内出血もプラセボ群ではみられなかったが，t-PA群では4例発症（p＝0.06）。 2. 6週目の死亡，MI，運動耐容能不良は侵襲的治療群16.2%，保存的治療群18.1%で有意差はなし。初回入院期間，6週間以内の再入院率・期間は侵襲群で有意に低かった。 [main] The TIMI IIIB investigators: Effects of tissue plasminogen activator and a comparison of early invasive and conservative strategies in unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction; results of the TIMI IIIB trial. Circulation. 1994; 89: 1545-56. PubMed [substudy] 16のTIMI trialsでの検討：ACS患者において貧血は有害心血管イベントの強い独立した予測因子である：Circulation. 2005; 111: 2042-9. PubMed TACTICS-TIMI 18と合わせて検討：GP IIb/IIIa受容体拮抗薬，ステントを含む治療は，死亡，MI，急性冠症候群による再入院率を低下させ，保存的治療よりも早期治療の有効性の方が大きい傾向。ベースライン時のリスク調整後，早期侵襲治療の有効性はTIMI IIIbよりもTACTICS-TIMI 18の方が良好な傾向にあった（オッズ比0.79）：Circulation. 2004; 109: 874-80. PubMed 治療の不成功（死亡，MI，無作為化後6週間以内の虚血自然発症）の予測因子：Eur Heart J. 1999; 20: 1084-93. PubMed ▲pagetop 「循環器トライアルデータベース」 ライフサイエンス出版 ご不明の点はお問い合わせください 収載年月1999.09 更新年月2005.07