循環器トライアルデータベース

TRACE
Trandolapril Cardiac Evaluation

目的 急性心筋梗塞(AMI)後の左室機能不全患者におけるACE阻害薬trandolaprilの予後改善効果を検討。
デザイン 無作為割付け,プラセボ対照,二重盲検,多施設。
期間 追跡期間は24~50か月。
対象患者 1749例。発症後3~7日。
治療法 trandolapril群: 1~4mg/日群(876例),あるいはプラセボ群(873例)に割付け。
結果 総死亡はプラセボ群369例,trandolapril群304例と,実薬群で有意に低く(p=0.001),プラセボ群に比べtrandolapril群の相対リスクは0.78。またtrandolapril群は心血管死および突然死の発症で有意な減少を示した(p=0.001およびp=0.03)。さらに同群で重症心不全の悪化は有意に減少したが(p=0.003),全心筋梗塞の再発率に有意な減少はみられなかった。
文献
  • [main]
  • Kober L et al for the trandolapril cardiac evaluation (TRACE) study group: A clinical trial of the angiotensin-converting-enzyme inhibitor trandolapril in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med. 1995; 333: 1670-6. PubMed
  • [substudy]
  • 糖尿病既往のない494例:高インスリン血症例はより肥満で高血圧,心筋梗塞,うっ血性心不全が多かった。単変量,多変量両解析において,インスリン高値は死亡リスクと有意に関連:Eur Heart J. 2004; 25: 1891-7. PubMed
  • Q波梗塞例ではMI後早期(30日後)の死亡率が上昇したが,その後は影響なかった:Eur Heart J. 2001; 22: 1008-14. PubMed
  • 血栓溶解療法のoverutilization(登録基準に合致しない例あるいは血栓溶解療法禁忌例への実施)とunderutilization(基準に合致するあるいは非禁忌例への非実施)の検討:J Am Coll Cardiol. 2001; 37: 1581-7. PubMed
  • 左室不全患者のAMI後における心房細動に対する効果:Circulation. 1999; 100: 376-80. PubMed
  • 心房細動/粗動の発生と予後の有意性:Eur Heart J. 1999; 20: 748-54. PubMed
  • AMI後長期にわたる糖尿病関連リスクの進展:Eur Heart J. 1999; 20: 973-8. PubMed
  • AMI後の左室不全を伴う糖尿病患者における死亡率および合併症発生率に対する効果:J Am Coll Cardiol. 1999; 34: 83-9. PubMed
  • AMI後の左室機能低下患者において生命予後に対する効果を検討:Lancet. 1999; 354: 9-12. PubMed

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EBM 提供:大日本住友製薬 「循環器トライアルデータベース
ライフサイエンス出版
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収載年月1999.09
更新年月2005.01