循環器トライアルデータベース

SMILE
Survival of Myocardial Infarction, Long-Term Evaluation

目的 急性前壁梗塞患者において,ACE阻害薬zofenoprilの6週間服用が短期,長期の予後を改善するか検討。
コメント 高血圧の病歴の有無で検討したサブスタディの結果,zofenoprilの効果は高血圧の病歴を有する例で明らかであった。(井上
デザイン 無作為,二重盲検,プラセボ対照,多施設。
期間 追跡期間は1年(投薬は6週間)。
対象患者 1556例。18~80歳。
治療法 急性前壁梗塞発症後24時間以内の患者を zofenopril群(772例,7.5~60mg/日),あるいはプラセボ群784例に割付け。抗血小板薬,硝酸薬などを併用。
結果 6週間の死亡およびうっ血性心不全(CHF)の発症はzofenopril群で55例(7.1%),プラセボ群で83例(10.6%)と,zofenopril群で34%の有意な低下を認めた(p=0.018)。個々でみると,重症CHFの発症は46%のリスク低下,死亡の発症は29%のリスク低下であった。1年後の死亡率はzofenopril群10%,プラセボ群14.1%で,zofenopril群で有意に低下し,リスクは29%減少した(p=0.011)。
文献
  • [main]
  • Ambrosioni E et al for the survival of myocardial infarction long-term evaluation (SMILE) study investigators: The effect of the angiotensin-converting-enzyme inhibitor zofenopril on mortality and morbidity after anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1995; 332: 80-5. PubMed
  • [substudy]
  • -高血圧歴の影響:Am J Hypertens. 1999; 12: 665-72. PubMed

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EBM 提供:大日本住友製薬 「循環器トライアルデータベース
ライフサイエンス出版
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収載年月1999.09
更新年月2000.09