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再狭窄既往患者において，ステント植込み後の内膜増殖を減少させるためのカテーテルによる冠動脈内ガンマ線照射イリジウム192（Ir-192）の安全性および有効性を検討。 |
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QCA所見を詳細に検討したサブスタディ（Am J Cardiol. 1999; 84: 410-414. PMID: 10468078）では，ステント内に比し辺縁でのIr-192の再狭窄予防効果は減弱していた。この他，晩期再狭窄・血栓閉塞・冠動脈瘤等，ガンマ線・ベータ線を問わず冠動脈放射線治療の課題は多い。（中野・中村・永井） |
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無作為，プラセボ対照，二重盲検，intention-to-treat解析。 |
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追跡期間は12か月。 |
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55例。再狭窄冠動脈の標的病変にすでにステント植込みがされているか，植込みの可能な患者。標的病変長≦30mm。 |
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ステント植込み，血管拡張した患者をIr-192群 26例，あるいはプラセボ群 29例に割付けた。aspirin 325mg，nitroglycerin，heparinを投与。6か月目に定量的冠動脈造影，および血管内超音波測定。 |
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6か月目の平均最小血管径は Ir-192群の方が大きかった（2.43±0.78mm vs 1.85±0.89mm，p＝0.02）。晩期内腔損失は Ir-192群で有意に少なかった（0.38±1.06mm vs 1.03±0.97mm，p＝0.03）。冠動脈造影は53例，平均6.7か月目に実施。冠動脈造影で確認された再狭窄率（内腔径の50%以上の狭窄）は， Ir-192群で17%，プラセボ群で54%であった（p＝0.01）。明らかな合併症はみられなかった。 |
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- [main]
- Teirstein PS et al: Catheter-based radiotherapy to inhibit restenosis after coronary stenting. N Engl J Med. 1997; 336: 1697-703. PubMed
- [substudy]
- 定量的冠動脈造影所見：Am J Cardiol. 1999; 84: 410-4. PubMed
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