循環器トライアルデータベース

AVID
Antiarrhythmics versus Implantable Defibrillators

目的 致死的心室性不整脈例[心室細動(VF)からの蘇生例,持続性心室頻拍(VT)で失神を合併,あるいはEF40%以下で血行動態の破綻による症状を伴う例]に対する抗不整脈薬療法と植込み型除細動器(ICD)の効果を,全死亡を一次エンドポイントとして比較。
コメント 致死的な心室性不整脈例の治療法としてamiodaroneやsotaloloのIII群薬に比べて,ICDは生命予後改善効果に優れていることが示された。患者のQOLに対する影響,医療経済の面からの検討が今後の課題として残されている。(井上
デザイン 無作為割付け,オープン,多施設,intention-to-treat解析。
期間 追跡期間は平均18.2か月。1997年4月7日中止。
対象患者 1016例。平均年齢65歳。
治療法 ICDはFDAの認可済みの機種か開発治験中の機種を使用(CPI, Intermedics, Medtronic, Ventritex社製)。抗不整脈薬はamiodarone, sotalolとし,sotalolの使用は主治医の判断に任せ,喘息,左室機能低下,うっ血性心不全既往例には使用しない。amiodaroneとsotalol両方の使用が可能な症例は無作為にいずれかを選択。amiodaroneの投与量は経験的な用量(1年後,331mg),sotalolの投与量は電気生理検査,ホルター心電図の結果で選択(1年後,248mg)。
結果 死亡率(95%信頼区間)はICD群15.8%,抗不整脈薬群24.0%。ICDによる死亡率の減少,1年後39%,2年後27%,3年後31%(p<0.02)。
文献
  • [main]
  • The antiarrhythmics versus implantable defibrillators (AVID) investigators: A comparison of antiarrhythmic-drug therapy with implantable defibrillators in patients resuscitated from near-fatal ventricular arrhythmias. N Engl J Med. 1997; 337: 1576-83. PubMed
  • [substudy]
  • アテローム性心疾患・ICD群において,脂質低下療法とVT/VFの再発抑制は有意に相関し(p=0.003),全例では脂質低下療法と全死亡,心臓死抑制は有意に相関:J Am Coll Cardiol. 2003; 42: 81-7. PubMed
  • ICDの費用対効果:Circulation. 2002; 10: 2049-57. PubMed
  • 1年後のQOLは両群で同様の変化であった。有害な症状は両群ともQOLの低下と関係し,散発的なショックはICD群でのQOL低下と関係していた:Circulation. 2002; 105: 589-94. PubMed
  • リードおよびICD関連の合併症:Am Heart J. 2001; 141: 92-8. PubMed
  • エレクトリカル・ストーム(不整脈発作の頻発)はICD例での死亡の重要な独立したマーカーで,特に発生から3か月が関係が強い。しかしエレクトリカル・ストームに関連しない心室頻拍,心室細動の発生は死亡リスクの上昇とは関係ないようである:Circulation. 2001; 103: 2066-71. PubMed
  • 安定心室頻拍の場合:Circulation. 2001; 103: 244-52. PubMed
  • ICDが有効ではない症例:J Am Coll Cardiol. 2001; 37: 1093-9. PubMed
  • 一過性あるいは治療可能な原因によるVT/VFは死亡の高リスクである:J Am Coll Cardiol. 2001; 38: 1718-24. PubMed
  • 心室性頻拍性不整脈例のほとんどが早期に車の運転を再開している。運転中に不整脈と思われる症状はよく発症するが,事故はまれである:N Engl J Med. 2001; 345: 391-7. PubMed
  • 重篤な不整脈患者のEFが生存率に与える影響:J Am Coll Cardiol. 1999; 34: 1090-5. PubMed
  • AVID Registry(登録患者の解析):J Am Coll Cardiol. 1999; 34: 1111-6. PubMed
  • 死因の分析:J Am Coll Cardiol. 1999; 34: 1552-9. PubMed
  • 心室細動あるいは症候性心室頻拍患者に対するβ遮断薬の使用と生存率:J Am Coll Cardiol. 1999; 34: 325-33. PubMed

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EBM 提供:大日本住友製薬 「循環器トライアルデータベース
ライフサイエンス出版
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収載年月1999.09
更新年月2003.08