循環器トライアルデータベース

TIMI IIB
Thrombolysis in Myocardial Infarction Phase IIB

目的 急性心筋梗塞発症から4時間以内にrt-PAによる血栓溶解療法を行った症例に対する,β遮断薬metoprololの早期投与と待機的投与の効果を比較検討。一次エンドポイントはEF。
デザイン 無作為。
期間 追跡期間は1年。
対象患者 1434例。
治療法 rt-PA, aspirin, heparinによる血栓溶解療法後,2時間以内にmetoprolol 15mgを静注,その後24時間は100mg/日,それ以降200mg/日を経口投与する早期投与群720例と,6日目にmetoprolol 100mg/日,それ以降200mg/日経口投与する待機的投与群714例に割付け。
結果 両群で忍容性は良好。一次エンドポイントである退院時の全体的,局所的EFに群間差は認めなかった。死亡率においても群間差を認めなかったが,低リスクグループで6週目の死亡数が早期投与群で0だったのに対し,待機的投与群で7例だった。再梗塞の発症率は早期投与群2.7%,待機的投与群5.1%(p=0.02),胸痛の再発率は各18.8%, 24.1%と早期投与群で有意に低かった(p<0.02)。
文献
  • [main]
  • Roberts R for the TIMI investigators: Immediate versus deferred β-blockade following thrombolytic therapy in patients with acute myocardial infarction; results of the thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) II-B study. Circulation. 1991; 83: 422-37. PubMed

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EBM 提供:大日本住友製薬 「循環器トライアルデータベース
ライフサイエンス出版
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収載年月1999.09