循環器トライアルデータベース
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TOPS
Treatment of Post-thrombolytic Stenosis Study

目的 血栓溶解療法を受けた心筋梗塞（MI）例で，delayed PTCA（発症後4～14日）が薬物療法単独に比べて有益か否かを検証。一次エンドポイントは，MI後6週の運動によるEFの上昇（核医学検査）。臨床上の結果も評価。
コメント 運動負荷試験で心筋虚血が誘発されない場合には，MI急性期の血栓溶解療法後に有意な狭窄が残っていても，PTCAを行う意義は乏しい。（井上）
デザイン 無作為，オープン。
期間 追跡期間は12か月。
対象患者 87例。平均年齢57歳。胸痛発生6時間以内に血栓溶解療法を受け，運動負荷試験で虚血が誘発されないもの。
治療法 MI発症後4～14日に薬物療法に加えPTCA実施，または薬物療法のみ。
結果 1）PTCA群は42例中38例（88%）で成功したが，3例（9.5%）では非Q波梗塞をきたした。
2）PTCA群では6週後の安静時EFは47%，運動によるEFの上昇は6%，非PTCA群では49%, 5%でともに有意差なし。
3）両群で死亡はなし。12か月の梗塞非再発率は，非PTCA群で97.8%，PTCA群で90.5%（p＝0.07）。
文献
  • [main]
  • Ellis SG et al for the treatment of post-thrombolytic stenoses (TOPS) study group: Randomized trial of late elective angioplasty versus conservative management for patients with residual stenoses after thrombolytic treatment of myocardial infarction. Circulation. 1992; 86: 1400-6. PubMed

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EBM 提供：大日本住友製薬 「循環器トライアルデータベース」
ライフサイエンス出版
ご不明の点はお問い合わせください		 収載年月1999.09