| ISIS-4 | |
| Fourth International Study of Infarct Survival | |
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急性心筋梗塞（AMI）またはその疑いのある広範囲の患者に対して，経口硝酸薬の徐放性isosorbide mononitrate，ACE阻害薬経口captopril，または静注magnesiumを現行の標準治療に追加し，5週間後の死亡率と主要疾患の罹患率に及ぼす効果を単独投与と併用投与で比較検討。 |
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無作為，一部プラセボ対照，一部オープン，多施設，2×2×2 factorial。 |
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追跡期間は5週間。割付け期間は1991年7月から'93年8月まで。 |
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58050例。AMIが疑われる症状発現後24時間以内。 |
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captopril：経口captoprilを初回6.25mg, 2時間後に12.5mg, 10～12時間後に25mg，その後100mg/日（分2）を28日間投与，またはプラセボ。硝酸薬：経口徐放性isosorbide mononitrateを初回30mg, 10～12時間後30mg，その後60mg/日（分1）を28日間投与，またはプラセボ。magnesium：magnesium 8mmolを初回，15分でボーラス静注，続いて24時間で72mmol投与，またはオープン（無治療）。必要に応じ，aspirinまたは線溶療法を推奨。試験で規定された以外の硝酸薬，ACE阻害薬およびmagnesiumは，担当医がぜひ必要と判断した場合のみ使用可。他の併用薬については制限なし。 |
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1）5週後での死亡率は，captopril群でプラセボ群よりも7%低下（7.19% vs 7.69%, 2p＝0.02）。生命予後改善効果は高リスク患者で高かった。 2）硝酸薬もmagnesiumも，5週後の死亡率に対する有意な効果はなかった。 3）硝酸薬投与での副作用は低血圧がわずかに認められたのみであった。 |
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収載年月1999.09 |