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ステントの長期予後に対する効果を標準的なバルーンと比較。臨床の一次エンドポイントは死亡，脳血管イベント，心筋梗塞，侵襲的治療。冠動脈造影の一次エンドポイントは定量的冠動脈造影による最小血管径。 |
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急性期・慢性期の成績はSTRESSと同様の傾向を示した。末梢血管合併症と入院期間の延長は抗凝固療法や太いデバイスに起因すると考えられるが，抗血小板療法・新世代ステントが主流となった現在では，バルーン治療との相違はない。（中野・中村・永井） |
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無作為，オープン，多施設。 |
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追跡期間は7か月。 |
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520例。安定狭心症で1枝病変患者｡ |
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ステント群262例，バルーン群258例に割付け。ステントはPalmaz-Schatzステントを使用。植込み術中にdextran 1000mLを連続静注，heparin 1万単位をボーラス投与，その後heparinおよび経口抗凝固剤投与。全例にaspirin 250～500mg/日およびdipyridamole 225mg/日が投与された。 |
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臨床の一次エンドポイントに達したのは，ステント群で52例（20.1%），バルーン群で76例（29.6%）であった（相対リスク0.68, p＝0.02）。イベント発症率の差は，主にステント群での再冠動脈形成術施行率の低下による（p＝0.005）。最小血管径（mm）はステント群で2.48→ 1.82，バルーン群で2.05→ 1.73（p＝0.09）であった。 これは再狭窄発症率がステント群22%，バルーン群32%であった（p＝0.02）ことと相関している。末梢血管合併症の発症率は13.5% vs 3.1%でステント群で高かった（p＜0.001）。平均入院期間はステント群で長かった（8.5日 vs 3.1日，p＜0.001）。 |
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- [main]
- Serruys PW et al for the BENESTENT study group: A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 1994; 331: 489-95. PubMed
- [substudy]
- ステント群の標的血管血行再建術の抑制効果は5年後も同様に認められた：J Am Coll Cardiol. 2001; 37: 1598-603. PubMed
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