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急性心筋梗塞後，ACE阻害薬enalaprilを早期投与することにより6か月死亡率を改善できるか検討。 |
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無作為，プラセボ対照，二重盲検，多施設，intention-to-treat解析。 |
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追跡期間は41～180日。 1990年3月登録開始，'91年3月割付け終了，'91年5月追跡終了。 |
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6090例。平均年齢66歳。血圧100/60mmHg以上（後に安全委員会の勧告に従い105/65mmHg以上とした）。 |
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胸痛発症から24時間以内に従来の治療法に加え，enalapril群3044例またはプラセボ群3046例にランダム化。enalaprilat 1mgまたはプラセボを2時間静注し，以降経口投与継続。投与量は5～20mg/日。 |
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enalaprilの有効性が認められなかったことから安全委員会の勧告により1991年中止。1か月後および6か月後の死亡率は，enalapril群で7.2%, 11.0%，プラセボ群で 6.3%, 10.2%と有意差はなかった。enalapril群の相対リスクは1.10。心不全の進行による死亡はenalapril群4.3%，プラセボ群3.4%（p＝0.06），心不全の悪化により薬剤の変更が必要になったものは各27%, 30%であった（p＜0.006）。試験開始後早期に低血圧（収縮期血圧 90mmHg未満，拡張期血圧 50mmHg未満）がenalapril群で12%，プラセボ群で3%みられた（p＜0.001）。 |
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- [main]
- Swedberg K et al on behalf of the CONSENSUS II study group: Effects of the early administration of enalapril on mortality in patients with acute myocardial infarction; results of the cooperative new Scandinavian enalapril survival study II (CONSENSUS II). N Engl J Med. 1992; 327: 678-84. PubMed
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