| CIDS | |
| Canadian Implantable Defibrillator Study | |
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持続性心室不整脈既往患者において，植込み型除細動器（ICD）と抗不整脈薬amiodaroneの死亡抑制効果を比較。二次エンドポイントは不整脈死。 |
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AVID，CIDS，CASHの3つの二次予防試験について，ICDとamiodaroneの効果を比較したメタ解析（Eur Heart J. 2000; 21: 2071-8.）では全死亡，不整脈死ともICDが優れていた。（井上） |
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無作為割付け，多施設（カナダ，オーストラリア，米国の24施設），intention-to-treat解析。 |
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追跡期間は5年（amiodarone群平均2.9年，ICD群平均3.0年）。登録期間は1990年10月～'97年1月。 |
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659例。72時間以内の急性心筋梗塞や電解質異常がなく，次のいずれかを示すもの：(1)心室細動（VF），(2)電気的除細動を要する院外での心停止，(3)失神を来たす持続性心室頻拍（VT），(4)EF≦35%の患者で前失神状態または狭心症を来たす≧150拍/分の持続性VT，(5)失神中の心電図記録はないが，その後に心室刺激により誘発された持続性（≧30秒）単形性 VTまたは≧10秒のVTの自然発作を伴うもの。 除外基準：(1)頻脈性不整脈の治療としてICDまたはamiodaroneが不適切とみなされる，(2)ICD植込み周術期のリスクが過大，(3)6週間以上のamiodarone治療の既往，(4)不整脈以外の原因で1年間の生存の見込みのない状態，(5)QT延長症候群。 |
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ICD群（328例）：最大出力より10J以上低い設定で除細動が3回以上成功した例，amiodarone群（331例）：1200mg/日以上を1週間以上，400mg/日以上を10週間以上，以後300mg/日以上投与。耐え難い副作用が生じた場合，200mg/日まで減量。 ランダム化後2，6か月，以後6か月ごとに追跡。症候性あるいはICD作動の原因となる上室性頻拍，非持続性VTをコントロールするため抗不整脈薬の使用を可とした。 |
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ICD群にランダム化された328例中，ICD植込み例は310例（94.5%），開胸術例が33例。 5年後にamiodarone群で投与継続患者は85.4%で平均用量は255mg/日，ICD群でamiodaroneの投与も受けているものは28.1%，amiodarone群でICDを植込まれたものは21.4%であった。 全死亡率はamiodarone群10.2% /年vs ICD群8.3%/年（相対リスク減少[RRR]19.7%, 95%信頼区間［CI ］-7.7～40.0%, p＝0.142），不整脈死亡率は4.5%/年 vs 3.0%/年（RRR 32.8%, 95%CI -7.2～57.8%, p＝0.094），全心臓死亡率は8.6%/年 vs 6.7%/年（RRR 23.4%, 95%CI -5.7～44.5%, p＝0.104）と，いずれも有意差は認められなかった。 ★結論★ICD治療のamiodarone治療に対する全死亡のRRRは20%，不整脈死のRRRは33%であったが，統計学的有意差には至らなかった。 |
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収載年月1999.09 更新年月2004.09 |