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臨床的に心不全所見を有する急性心筋梗塞（AMI）患者において，ACE阻害薬ramiprilの効果を検討。一次エンドポイントは全死亡。二次エンドポイントは，重症または抵抗性の心不全への移行，非致死的再梗塞，脳卒中。 |
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AIRE studyにより，心不全を合併したAMI症例に比較的早期のramipril投与が有効であることを示した。AIRE終了後，さらに3年間追跡したAIREX（AIRE Extension study）ではramiprilの効果を継続して認めた。全死亡のリスクは36%低下し，長期にわたるramiprilの効果が示された（Lancet. 1997; 349: 1493-1497. PMID: 9167457）。（堀） |
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無作為割付け，プラセボ対照，二重盲検，多施設（14か国144施設），intention-to-treat解析。 |
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追跡期間は6か月以上，平均15か月。 |
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2006例。AMI後3～10日の18歳以上。 |
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ramipril群1014例，プラセボ群992例にランダム化。実薬群はramipril 5～10mg/日（分2）経口投与。aspirin，β遮断薬，Ca拮抗薬，digoxin，利尿薬，硝酸薬の併用は可。 |
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全死亡は，プラセボ群222例（23%），ramipril群170例（17%）で，ramiprilによる全死亡のリスクは27%低下した（p＝0.002）。このramiprilの効果は投与後30日に有意であり，患者背景にかかわらず有効であった。二次エンドポイントの発症率もramipril群で19%低下した（p＝0.008）。脳卒中や再梗塞の発症頻度は改善しなかった。また，突然死のリスクは30%低下（p＝0.011），循環不全死のリスクは18%低下した（p＝0.237）。 |
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- [main]
- The acute infarction ramipril efficacy (AIRE) study investigators: Effect of ramipril on mortality and morbidity of survivors of acute myocardial infarction with clinical evidence of heart failure. Lancet. 1993; 342: 821-8. PubMed
- Cleland JG et al on behalf of the AIRE study investigators: Effect of ramipril on morbidity and mode of death among survivors of acute myocardial infarction with clinical evidence of heart failure; a report from the AIRE study investigators. Eur Heart J. 1997; 18: 41-51. PubMed
- [substudy]
- AIRE終了後，さらに3年間追跡したAIREX（AIRE Extension study）の結果：Lancet. 1997; 349: 1493-7. PubMed
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