| INTERCEPT | |
| Incomplete Infarction Trial of European Research Collaborators Evaluating Prognosis Post-Thrombolysis (Diltiazem) | |
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Ca拮抗薬diltiazemが心筋梗塞（MI）後最初に血栓溶解薬治療をうけた症例において，心イベントを低下させるか検討。一次エンドポイントは心臓死，非致死性再梗塞，治療抵抗性虚血の発生。 |
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Ca拮抗薬の中でも非ジヒドロピリジン系のものは心拍数抑制効果があり，このことが虚血性心疾患の2次予防に予防的に作用すると思われる。（桑島） |
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無作為，プラセボ対照，二重盲検，多施設。 |
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追跡期間は6か月。 |
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874例。うっ血性心不全のない急性心筋梗塞。 |
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diltiazem群（430例）：300mg/日を経口投与，あるいはプラセボ群444例に割付け。梗塞発症から36～96時間以内に開始。虚血の診断（治療抵抗性であれ再発性であれ），および血行再建術の必要は，安静時あるいは労作時の心電図上の虚血エビデンスに基づく。 |
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一次エンドポイントの発生はdiltiazem群97例（23%），プラセボ群131例（30%，ハザード比0.79）。非致死性心イベント発症率は，非致死性再梗塞および難治性虚血に関してはdiltiazem群で相対的に低下（ハザード比0.76）。また同群では非致死性再梗塞＋全虚血再発（ハザード比0.80），非致死性再梗塞＋血行再建術の必要（ハザード比0.67）も低下。血行再建術の必要のみが42%有意に低下した。安全性に関する主要な症状は発症しなかった。 diltiazemは心死亡，非致死的梗塞，治療抵抗性の虚血のない積発生率は低下させなかったが，非致死的心臓イベントを抑制した。なかでも血行再建術の必要性を減らした。 |
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収載年月1999.09 更新年月2001.04 |