G-FORCE
Guidewire for Chronic Total Occlusion
慢性完全閉塞病変に対するPCIにおけるガイドワイヤーの検討
目的: 慢性完全閉塞病変において,PCI施行時の適切な第一選択ガイドワイヤーを検討する。
主要評価項目:30日後の第一選択ガイドワイヤーの病変通過率。
副次評価項目:PCI成功率;病変通過に成功したガイドワイヤーの種類;主要心・脳血管イベント。
デザイン: ランダム化,オープン,多施設。
セッティング:
期間: 追跡期間は30日
試験開始は2009年10月,終了は2011年10月の予定。
対象: 290例の予定。20歳以上の男女;固有冠動脈の慢性完全閉塞;新規病変;待機的PCI例。
除外基準:PCI非適応;同一病変PCI不成功歴;再狭窄あるいはステント内再狭窄;静脈もしくは動脈グラフトなど。
方法: 第一選択ガイドワイヤー小サイズ(先端≦0.010インチ=250μm)ガイドワイヤー群,
第一選択ガイドワイヤー通常サイズ(先端0.014インチ=350μm)ガイドワイヤー群。
結果:
ClinicalTrials.gov identifier: NCT00987610
ClinicalTrials.gov(米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト)
(アクセス日2010年5月13日)より

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