| 目的: | 小血管(参照血管径≦2.5mm)において,paclitaxel溶出ステントの短期・長期の臨床転帰を検証する。 主要評価項目は9ヵ月以内の標的病変血行再建術再施行率。 |
| デザイン: | 非比較試験,オープンラベル,多施設(北海道,宮城,福島,群馬,埼玉,東京,愛知,京都,大阪,滋賀,兵庫,福岡)。 |
| セッティング: | - |
| 期間: | 追跡期間は24ヵ月。 2009年4月に試験開始。2012年8月終了予定。 |
| 対象: | 250例。20~80歳のCABGが可能な症例;妊娠していない女性;狭心症あるいは心筋虚血症状;手技後の観察および24ヵ月後の冠動脈造影が可能なもの;文書によるインフォームドコンセントを獲得したもの;2.5mm paclitaxel溶出ステント1本の植込み適応病変;新規病変あるいはステント非植え込み再狭窄病変。 除外基準:抗血小板薬あるいは抗凝固薬禁忌;造影剤への重大なアレルギー反応;慢性完全閉塞;TIMI flow 0の病変など。 |
| 方法: | 使用デバイスはTAXUS Liberté paclitaxel-eluting coronary stent system。 |
| 結果: | - |