COMPACT
Comparison of the Effectiveness of Carvedilol Versus Metoprolol for Atrial Fibrillation Appearing After Off-Pump Coronary Bypass Surgery in the Carvedilol or Metoprolol Post-Revascularization Atrial Fibrillation Controlled Trial
オフポンプCABG(OPCAB)後の心房細動(AF)抑制効果をβ遮断薬carvedilolとmetoprololとで比較
目的: OPCAB後の新規発症AF予防において,抗炎症・抗酸化作用を有する非選択性アドレナリン作動性効果遮断薬carvedilolは選択的β1受容体遮断薬metoprololに比べ,AF新規発症をより抑制するという仮説を検証する。
主要評価項目は手技後7日以内の新規AF発症。
副次評価項目は手技後および退院前の新規AF発症,持続時間,再発;手技後あるいは退院前のAEDあるいはICD植込み;退院時のAF発症;試験薬の投与中止;手技後の入院中の全死亡率;手技後の入院中の合併症の発症;手技後から退院までの設備使用。
デザイン: 無作為割付け,オープンラベル,多施設。
セッティング:
期間: 試験開始は2005年1月。
対象: 650例の予定。20~89歳のCABG単独施行例,文書でのインフォームド・コンセント獲得例。
除外基準:OPCAB術前,周術期の補助循環装置の使用(大動脈内バルーンパンピングを除く);動脈瘤切除術,頸動脈内膜除去術などの手技同時施行;胸骨正中切開術以外の外科的アプローチ;登録前3日以内の急性心筋梗塞など。
方法: carvedilol群,metoprolol群。
結果:
ClinicalTrials.gov identifier: NCT00198614
ClinicalTrials.gov(米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト)
(アクセス日2010年1月18日)より

print 〕  〔 close