| 目的: | 2型糖尿病を合併する高コレステロール血症に対するezetimibe/スタチン系薬剤併用療法の治療効果を検討する。 主要アウトカム評価項目は開始時のLDL-C値を基準とした試験薬投与終了時のLDL-C変化率(%)。 |
| デザイン: | ランダム化,オープン。 |
| セッティング: | - |
| 期間: | 2009年7月試験開始, 2011年6月終了予定。 |
| 対象: | 120例の予定。20 歳以上の男女;2型糖尿病;atorvastatin 10mgまたはpitavastatin 1mgを1ヵ月以上投与し,かつLDL-Cが120mg/dL以上。 除外基準:試験薬に過敏症の既往歴;トリグリセライド値>400mg/dL;肝機能障害を有する患者(ALT>2×施設正常上限);コントロール不良な糖尿病(HbA1c≧9%); 腎機能障害(血清クレアチニン>2.0mg/dL)など。 |
| 方法: | atorvastatin 10mg+ezetimibe 10mg / atorvastatin 20mg群。 pitavastatin 1mg+ezetimibe 10mg / pitavastatin 2mg群。 |
| 結果: | - |