RESEARCH
Recognized Effect of Statin and Ezetimibe therapy for achievement LDL-C Goal
2型糖尿病患者における小腸コレステロールトランスポーター阻害薬ezetimibe/スタチン系薬剤併用療法の有効性の検討
目的: 2型糖尿病を合併する高コレステロール血症に対するezetimibe/スタチン系薬剤併用療法の治療効果を検討する。
主要アウトカム評価項目は開始時のLDL-C値を基準とした試験薬投与終了時のLDL-C変化率(%)。
デザイン: ランダム化,オープン。
セッティング:
期間: 2009年7月試験開始, 2011年6月終了予定。
対象: 120例の予定。20 歳以上の男女;2型糖尿病;atorvastatin 10mgまたはpitavastatin 1mgを1ヵ月以上投与し,かつLDL-Cが120mg/dL以上。
除外基準:試験薬に過敏症の既往歴;トリグリセライド値>400mg/dL;肝機能障害を有する患者(ALT>2×施設正常上限);コントロール不良な糖尿病(HbA1c≧9%); 腎機能障害(血清クレアチニン>2.0mg/dL)など。
方法: atorvastatin 10mg+ezetimibe 10mg / atorvastatin 20mg群。
pitavastatin 1mg+ezetimibe 10mg / pitavastatin 2mg群。
結果:

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