| 目的: | 高リスクの心血管疾患患者において,ARB telmisartanは虚血性イベント抑制でcandesartanより優れていることを検証する。 一次エンドポイントは急性心筋梗塞,狭心症,無症候性心筋虚血の新規発症あるいは再発。 |
| デザイン: | PROBE(prospective, randomized, open-labeled, blinded endpoints),多施設。 |
| セッティング: | - |
| 期間: | 追跡期間は3年。 2009年4月試験開始,2014年3月終了予定。 |
| 対象: | 1500例の予定。30~85歳で次の3項目のうち1つ以上が該当するもの:1. 冠動脈疾患既往(心筋梗塞発症から>12か月経過したPCI,CABG施行の予定のないもの;PCI,CABG施行から>12か月経過し,再施行予定のない狭心症あるいは無症候性心筋虚血例,2. 末梢血管疾患既往(6か月以上前の経皮的血管形成術施行例,あるいは下肢バイパス術例),3. 脳血管疾患既往(発症から6か月以上経過した症候性脳梗塞あるいは脳出血)。 除外基準:6か月以内の心不全悪化歴;3か月後の待機的PCI,CABG予定例;先天性心疾患,治療抵抗性高血圧(>180/110mmHg)など。 |
| 方法: | telmisartan群:40~80mg/日,candesartan群:8~12mg/日を経口投与。 |
| 結果: | - |