| 目的： | 静脈血栓塞栓症（VTE）高リスク患者において，第Xa因子阻害薬rivaroxabanの有効性を低分子heparin（enoxaparin） と比較する。合わせて同薬剤の安全性も検証する。 主要アウトカム評価項目：35日以内のVTE（深部静脈血栓症，肺塞栓症），死亡の複合。 副次アウトカム評価項目：90日以内の複合主要アウトカムの各イベント，その他の心血管イベント。 |
| デザイン： | ランダム化，二重盲検，多施設（日本を含む53ヵ国［日本24施設］）。 |
| セッティング： | － |
| 期間： | 試験開始は2007年12月。終了は2010年3月の予定。 |
| 対象： | 8000例の予定。40歳以上の男女。次のような急性の症状による入院：NYHA III～IV度の心不全；癌；急性脳梗塞；急性感染症および急性リウマチ性疾患を含む炎症性疾患；急性呼吸不全，可動性低下を含むVTEのその他の危険因子保有例。 除外基準：enoxaparinによる抗血栓療法禁忌例；頭蓋内出血など出血リスクが増大する状態など。 |
| 方法： | rivaroxaban群：10mg/日を平均35日間経口投与，対照群：enoxaparin 40mg/日を10日間皮下注。 |
| 結果： | － |