PROTECT-CKD
Prospective randomized study of tolerability and efficacy of combination therapy on chronic kidney disease
慢性腎臓病患者の高血圧に対する併用療法の忍容性・有効性に関する研究
目的: 高血圧を伴う慢性腎臓病患者において,ARB losartan/低用量利尿薬併用群とlorsartan/ACE阻害薬併用群,losartan/Ca拮抗薬併用群の降圧効果と尿中蛋白および尿中微量アルブミン排泄抑制効果について比較。併せて,目標血圧達成度,忍容性,代謝系への影響についても比較検討する。
主要アウトカム評価項目:4か月後の収縮期血圧(SBP)変化量。
デザイン: ランダム化,オープン,多施設(76施設)。
セッティング: プライマリーケア・専門病院・医院両方
期間: 2008年3月開始,2010年12月終了の予定。
対象: 300例を予定。20歳~75歳の男女。
1ヵ月以上常用量ARBを投与中でSBP>130mmHgあるいは拡張期血圧(DBP)>80mmHg以上の患者;外来患者;研究参画に対する同意が文書にて得られた患者。
除外基準:コントロール不良の高血圧(DBP≧120mmHg)患者;コントロール不良の糖尿病(HbA1c≧8.0%)患者;6ヵ月以内に急性心筋梗塞,脳卒中およびその他血管系疾患を発症した患者;Ca拮抗薬を必要とする虚血性心疾患患者;NYHA III度以上の心不全患者など。
方法: losartan/hydrochlorothiazide 12.5mg錠群,losartan/enalapril群,losartan/amlodipine群。
結果:

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