JOETSU Diabetes Prevention Trial(上越スタディー)
JOETSU Diabetes Prevention Trial
耐糖能異常(糖尿病境界型:IGT)患者における1泊2日短期教育入院の糖尿病進展予防効果の検討
目的: 生活環境の改善で2型糖尿病の発症が抑制できることは明らかであるものの,これまでの生活環境改善介入試験では膨大な資金とスタッフ数が必要であった。そこで,より少ない資金とスタッフ数で実現が容易な1泊2日短期入院プログラムを開発し,IGTから2型糖尿病発症への抑制効果がどの程度あるかを検討した。
主要アウトカム評価項目:血糖測定値による2型糖尿病の発症率。
デザイン: 無作為割付け,単盲検,単施設。
セッティング: 専門病院・医院
期間: 追跡期間は3年。
2003年6月開始,2007年7月終了。
対象: 500例を予定。20~70歳の男女;空腹時血糖値≧100mg/dLあるいはHbA1c 5.2~6.4%;IGT(アメリカ糖尿病学会[ADA]2003の定義に拠る:空腹時血糖値≧125mg/dL,75gブドウ糖負荷試験で2時間値 140~199mg/dL);収縮期血圧<150mmHg,拡張期血圧<100mmHg;総コレステロール<300mg/dL,トリグリセライド<220mg/dL,LDL-C<180mg/dL。
除外基準:糖尿病発症患者;高血圧,高脂血症により糖代謝に影響を及ぼす薬剤を内服している患者。
方法: 1泊2日短期入院群:1泊2日の入院期間に,栄養指導,糖尿教室,運動療法など9つのレッスンを実施。また実際に自分の標準体重にあった食事をとる。退院後は,3ヵ月ごとの外来受診で採血,尿,体重,腹囲,血圧を測定し,結果を5~10分程度内科医が示した後,30分間の糖尿病療養指導(または栄養指導)。
糖尿病教育・支援群:短期入院群の教育プログラムから入院をのぞいたもの。3ヵ月ごとの外来受診で採血,尿,体重,腹囲,血圧を測定し,結果を5~10分程度内科医が示した後,30分間の糖尿病療養指導(または栄養指導)。
対照群:3ヵ月ごとの外来受診で採血,尿,体重,腹囲,血圧を測定し,結果を5~10分程度内科医が示す。
結果: 1泊2日短期入院は糖尿病教育・支援に比べ2型糖尿病の発症を有意に抑制。
新規にIGTと診断された426例(平均年齢51歳,BMI 24.6kg/m2)を平均3.1年追跡した結果:糖尿病発症率は1泊2日短期入院群8.0例/100人・年,糖尿病教育・支援群10.7例/100人・年,対照群13.2例/100人・年。1泊2日短期入院群は対照群に比べ42%,糖尿病教育・支援群に比べ21%の抑制を,糖尿病教育・支援群は対照群に比べ27%の抑制を示した(全P<0.01)。
3年間で1例の2型糖尿病発症を予防するためのNNTは1泊2日短期入院群7人,糖尿病教育・支援群11人(Kawahara T et al: Reduced progression to type 2 diabetes from impaired glucose tolerance after a 2-day in-hospital diabetes educational program: the Joetsu Diabetes Prevention Trial. Diabetes Care. 2008; 31: 1949-54. PubMed

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