MOLOYAMA
高血圧を合併する顕性蛋白尿を有する糖尿病性腎症患者に対するtelmisartanとlosartanの有用性の検討
目的: 高血圧を合併した顕性蛋白尿を有する糖尿病性腎症患者において,telmisartanとlosartanの腎障害に対する有用性を比較検討する。
主要アウトカム評価項目:12週後の尿中蛋白量の変化。
副次アウトカム評価項目:12週後の外来血圧の変化,血清クレアチニン,高分子アディポネクチン,カリウム,総コレステロール,HDL-C,トリグリセライド,血糖,インスリン,HbA1c,HOMA-IRの変化。
デザイン: ランダム化,オープン,多施設(埼玉県,鹿児島県の15施設)。
セッティング: プライマリーケア・専門病院・医院。
期間: 追跡期間は12週間。
2007年8月開始,終了は2008年6月。
対象: 100例の予定。顕性蛋白尿陽性の糖尿病性腎症(尿蛋白定性検査「+」以上)の患者, losartan投与中の高血圧患者。
除外基準:非糖尿病性腎症(IgA腎症,腎硬化症など);ACE阻害薬,あるいはlosartan以外のARBを服用中の患者;血清クレアチニン>3.0mg/dLの患者;拡張期血圧>120mmHgなど。
方法: losartan群:25~100mg/日を継続投与,telmisartan群:losartanからtelmisartan 20-80mg/日に切り替え。
結果:

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