| 目的: | 糖尿病性腎症患者において,強力な介入の効果を検討する。 主要評価項目はアルブミン尿(早朝第一尿)の蛋白/クレアチニン比。 副次評価項目はプロトコールA:糸球体濾過量,心血管イベント,網膜症の進展,アルブミン/クレアチニン比,アルブミン尿(24時間蓄尿),プロトコールB:蛋白/クレアチニン比。 |
| デザイン: | 無作為割付け,オープン。 |
| セッティング: | ー |
| 期間: | 2005年7月試験開始,2011年6月終了の予定。 |
| 対象: | 600例の予定。20歳~75歳の男女。2型糖尿病,尿中アルブミン/クレアチニン比≧300mg/gCr,観察期間中のクレアチニン<2.5mg/dL。 除外基準:1型糖尿病;遺伝性の糖尿病あるいは二次性糖尿病;非糖尿病性腎症;家族性高コレステロール血症;二次性高血圧;不安定狭心症;心筋梗塞;脳出血など。 |
| 方法: | 薬物治療群:ACE阻害薬,ARB,スタチン系薬剤,ビタミン剤。 行動群:服薬指導(コンプライアンス),禁煙,栄養指導。 |
| 結果: | - |