| 目的： | 2型糖尿病を有する虚血性心疾患例において，ステント留置後の再狭窄予防におけるpioglitazoneの効果を検討する。 主要アウトカム評価項目：6ヵ月後の再狭窄率，標的病変血行術（TLR）再施行率。 副次アウトカム評価項目：IVUSで計測した6ヵ月後の新生内膜量。 |
| デザイン： | PROBE（prospective, randomized, open, blinded-endpoint），多施設（大阪府，兵庫県の5施設）。 |
| セッティング： | 専門病院・医院 |
| 期間： | 実施期間は2003年7月～2007年3月。2008年3月解析終了（予定）。 |
| 対象： | 100例。18歳以上の男女。狭心症，急性冠症候群（不安定狭心症，急性心筋梗塞），ステント再狭窄例。次のいずれかで確認された2型糖尿病：空腹時血糖≧126mg/dL；75g OGTT 2時間値≧200mg/dL；糖尿病としてすでに治療されている，あるいは治療歴を有する 。 除外基準：高度の肝障害や腎障害を有する ；再灌流後TIMI-flow grade≦2； 心原性ショックもしくは心不全を有する；抗血小板治療禁忌など。 |
| 方法： | 経皮的冠インターベンションを通常の手技で行い，責任血管に対してPCI前後にIVUSを施行後，ランダム化。 pioglitazone群：男性30mg，女性15mg投与。他の治療法には制限は加えない。 対照群：pioglitazone以外のいかなる治療も可能とする。 |
| 結果： | － |