ORIENT
Olmesartan Reducing Incidence of End Stage Renal Disease in Diabetic Nephropathy Trial
糖尿病性腎症患者におけるARB olmesartanの腎症進展抑制効果および安全性の検討。
目的: 主要アウトカム評価項目は,次のイベント初発:血清クレアチニン値の倍増,死亡,末期腎疾患。安全性。
デザイン: 無作為割付け,プラセボ対照,二重盲検,多施設(日本,香港)。
セッティング:
期間: 追跡期間は5年以内。
2003年4月に試験開始,終了は2008年3月(の予定)。
対象: 577例。30~70歳の男女。糖尿病性腎症を有する2型糖尿病,朝最初の尿のアルブミン/クレアチニン比≧300mg/g,クレアチニン値:女性1.0~2.5mg/dL,男性1.2~2.5mg/dL。
除外基準:1型糖尿病,非糖尿病性腎症,心筋梗塞既往,3ヵ月以内のCABG既往,6ヵ月以内のPCI既往,1年以内の脳卒中,一過性脳虚血発作の既往,不安定狭心症など。
方法: olmesartan群:10mg,20mg,40mg,プラセボ群。
結果:

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