| 目的： | ループ利尿薬が投与されている慢性心不全患者において，長時間作用型利尿薬azosemideと短時間作用型利尿薬furosemideの効果を比較する。 一次評価項目：2年後の心不全症状の悪化による予定外の入院。 二次評価項目（いずれも2年間）：全死亡；症状の悪化（3ヵ月以上にわたるSAS［specific activity scale］質問票によるスコアが＞1 Metsの低下あるいはNYHA 心機能分類＞I度の悪化）；BNPの上昇（ランダム化前に200pg/mL未満の症例で，ランダム化前より30%以上の上昇）；心不全治療の変更の必要（経口投与薬の1ヵ月以上の変更あるいは4時間以上の静注の追加）。 |
| デザイン： | PROBE（Prospective Randomised Open-Blinded Endpoints），多施設（7施設）。 |
| セッティング： | プライマリーケア，専門病院，医院。 |
| 期間： | 追跡期間は2年。 2006年6月試験開始。2010年3月終了予定。 |
| 対象： | 300例の予定。20歳以上の男女；6ヵ月以内にFraminghamの心不全基準を満たす心不全の診断をうけたもの；NYHA II～III度（EFは問わない）；ループ利尿薬投与例；1ヵ月以上投薬内容に変更がなく安定しているもの。 除外基準：症候性低血圧；コントロール不良の高血圧；大動脈狭窄，心室肥大による閉塞性肥大型心筋症；急性冠症候群；原発性肺高血圧など左室機能障害によらない肺高血圧；重症脳血管疾患；3ヵ月以内の急性心筋梗塞，血糖コントロール不良の糖尿病など。 |
| 方法： | furosemide群：20～40mg/日，azosemide群：30～60mg/日にランダム化。試験薬の増量は症状に応じる。 ループ系利尿薬の投与は中止し，プラセボによるrun-in期間は設けない。 全例，標準治療（digitalis，ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬，ACE阻害薬，ARB，β遮断薬，Ca拮抗薬）を受けている。 |
| 結果： | － |