| 目的: | 脳卒中既往の高リスク症例において,脳卒中二次予防効果を抗血小板療法(徐放性dipyridamole-aspirin vs clopidogrel),降圧薬にARB telmisartanを上乗せした場合(vs プラセボ)で検討する。 主要アウトカム評価項目:全脳卒中(致死的,非致死的,病型を問わず)再発までの時間。 |
| デザイン: | 無作為割付け,二重盲検,2×2 factorial。 |
| セッティング: | - |
| 期間: | 追跡期間は1.5~4.4年。 終了は2008年7月の予定。 |
| 対象: | 20,349例の予定。90日以内に脳梗塞を発症した55歳以上の男女,脳卒中発症から90~120日後の50~54歳の男女で,次のうち2つ以上の危険因子を有するもの:糖尿病,高血圧(≧140/90mmHg),発症時の喫煙,肥満(BMI>30kg/m2),血管疾患(脳卒中,心筋梗塞[MI],末梢動脈疾患)の既往,末期臓器障害(網膜症,左室肥大,微量アルブミン尿),高脂血症。 除外基準:脳出血;インフォームドコンセントをとれない患者;脳腫瘍,重症腎/肝機能障害,消化性潰瘍,3ヵ月以内の不安定狭心症,MIなどの重症冠動脈疾患,止血障害/systemic bleeding:高カリウム血症(uncorrected volume/ナトリウム欠乏);脳卒中前の認知症の既往(modified Rankin Score>4);外科術あるいは心血管手技による脳卒中;≧180/110mmHgの治療抵抗性高血圧;収縮期血圧≦120mmHgの入院患者など。 |
| 方法: | 抗血小板治療:dipyridamole-aspirin合剤 vs clopidogrel。 降圧治療:降圧薬にtelmisartanを追加 vs プラセボ。 |
| 結果: | - |