| 目的: | 脳梗塞患者において,頭蓋内血管狭窄の進展に及ぼす影響を抗血栓薬aspirin+抗血栓薬cilostazol(ホスホジエステラーゼ3阻害薬)併用投与とaspirin単独投与とを比較する。 主要アウトカム評価項目:2年後の頭蓋内血管狭窄。 |
| デザイン: | 無作為割付け,オープンラベル,多施設。 |
| セッティング: | - |
| 期間: | 追跡期間は2年。試験開始は2006年5月。追跡終了は2010年3月の予定。 |
| 対象: | 200例の予定。45~85歳の男女;発症後2週間~6ヵ月の脳梗塞;責任病変がMRIで確認できる症例;責任病変領域territory内に>50%の頭蓋内血管狭窄がMRAで確認される症例;suproclinoid 内頸動脈,中大脳動脈,基底動脈内の頭蓋内血管狭窄。 除外基準:心臓塞栓性塞栓源の可能性がある症例;cilostazol投与例;warfarin投与例;MRIが実施できない症例;経皮的血管形成術あるいはCABG予定例;症候性頭蓋内出血,その他の出血性疾患(消化性潰瘍など)の既往,血友病あるいは凝固異常など。 |
| 方法: | aspirin+cilostazol併用群(100例):aspirin 100mg/日+cilostazol 200mg/日,aspirin単独投与群(100例):aspirin 100mg/日。 |
| 結果: | - |