CATHARSIS
Cilostazol-Aspirin Therapy against Recurrent Stroke with Intracranial Artery Stenosis
症候性頭蓋内血管狭窄患者における最良の治療法の検討。
目的: 脳梗塞患者において,頭蓋内血管狭窄の進展に及ぼす影響を抗血栓薬aspirin+抗血栓薬cilostazol(ホスホジエステラーゼ3阻害薬)併用投与とaspirin単独投与とを比較する。
主要アウトカム評価項目:2年後の頭蓋内血管狭窄。
デザイン: 無作為割付け,オープンラベル,多施設。
セッティング:
期間: 追跡期間は2年。試験開始は2006年5月。追跡終了は2010年3月の予定。
対象: 200例の予定。45~85歳の男女;発症後2週間~6ヵ月の脳梗塞;責任病変がMRIで確認できる症例;責任病変領域territory内に>50%の頭蓋内血管狭窄がMRAで確認される症例;suproclinoid 内頸動脈,中大脳動脈,基底動脈内の頭蓋内血管狭窄。
除外基準:心臓塞栓性塞栓源の可能性がある症例;cilostazol投与例;warfarin投与例;MRIが実施できない症例;経皮的血管形成術あるいはCABG予定例;症候性頭蓋内出血,その他の出血性疾患(消化性潰瘍など)の既往,血友病あるいは凝固異常など。
方法: aspirin+cilostazol併用群(100例):aspirin 100mg/日+cilostazol 200mg/日,aspirin単独投与群(100例):aspirin 100mg/日。
結果:

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