| 目的： | 高コレステロール血症を合併した慢性心不全患者において，スタチン系薬剤pitavastatinの心不全改善効果を検討する。 主要アウトカム評価項目：心不全悪化による入院または心臓死。 |
| デザイン： | 無作為割付け，オープンラベル，多施設（68施設）。 |
| セッティング： | プライマリーケア・専門病院，医院 |
| 期間： | 登録開始は2006年6月。追跡終了は2009年6月の予定。 |
| 対象： | 500例の予定。20～79歳の男女；NYHA心機能分類II～III度；EF≦45%；NYHA心機能分類が2週間以上安定している症例；高コレステロール血症と診断され総コレステロール≦250mg/dLあるいLDL-C≦170mg/dL。 除外基準：スタチン系薬剤を服用中の症例；心不全治療薬の投与開始または投与量の変更を予定している症例；3ヵ月以内の急性心筋梗塞；3ヵ月以内のCABGあるいはPCI施行例，または試験期間中の予定例；重篤な腎疾患（クレアチニン2.0mg/dL以上の持続など）および肝疾患合併症例など。 |
| 方法： | pitavastatin投与群：2mg/日を2年間投与，対照群：pitavastatin非投与。 |
| 結果： | － |