| 目的： | 脳梗塞既往患者において，aggrenox（徐放性dipyridamole とaspirinの合剤）の二次予防効果と安全性はaspirinに劣らないことを検証する。 主要アウトカム評価項目：致死的あるいは非致死的脳梗塞の再発。 |
| デザイン： | 無作為割付け，二重盲検，多施設。 |
| セッティング： | － |
| 期間： | 試験開始は2006年4月。試験終了は2009年2月の予定。 |
| 対象： | 1000例の予定。50歳以上の男女；NINDS ad Hoc Committeeの診断基準に合致する脳梗塞患者；脳血管疾患分類III；脳梗塞発症（初発，再発を含む）時期が分かっており，登録時に発症から1週間～6ヵ月後の症例；神経学的徴候および症状が安定している症例；脳X線CT，MRIにより確認された病変所見のあるもの。 除外基準：脳出血，くも膜下出血，脳動静脈奇形，脳動静脈瘤，脳腫瘍など出血リスクを伴う脳障害；脳塞栓の塞栓原因になると思われる心疾患（心房細動，僧帽弁狭窄，重症心臓弁疾患）合併症例；登録後6ヵ月以内の急性冠症候群（急性心筋梗塞，不安定狭心症），消化性潰瘍の既往；非常に重篤な脳梗塞（Modified Rankin Scale 4～5）；重症高血圧（収縮期血圧≧180mmHgあるいは拡張期血圧≧110mmHg）など。 |
| 方法： | aggrenox群：aggrenox（徐放性dipyridamole 200mg＋aspirin 25mg合剤）×2回/日，aspirin群：81mg/日。 |
| 結果： | － |