| 目的: | すでに冠動脈疾患を発症した症例において,食後高血糖を改善するa2グルコシダーゼ阻害薬(voglibose)とインスリン分泌促進作用を有するnateglinideによる食後高血糖の改善が冠動脈硬化性狭窄の進展を抑制することを証明する。 主要アウトカム評価項目:全病変長,対照血管径,相対狭窄率。 |
| デザイン: | PROBE(prospective, randomized, open, blinded-endpoint),多施設(8都道府県15施設)。 |
| セッティング: | 専門病院,医院。 |
| 期間: | 2005年2月1日登録開始。2007年2月1日追跡終了予定。 |
| 対象: | 300例の予定。冠動脈造影によって証明された冠動脈疾患患者;75gOGTT検査により,糖尿病または耐糖能障害パターンを示すこと。 除外基準:Q波または非Q波急性心筋梗塞患者で,24時間以内の総CKが正常値の2倍以上の患者で発症から48時間以内の場合;冠動脈バイパスの既往があるか,または予定している患者;すでに糖尿病の薬物治療を受けている患者;血清クレアチニン値が2.0mg/dL以上の腎機能障害がある患者など。 |
| 方法: | voglibose群(100例),nateglinide群(100例),血糖降下薬非投与群(100例)。 |
| 結果: |