| 目的 |
 |
ICD植込みは左室機能不全患者のSCDを防ぐ有効な手段であるが，ICDに代わる戦略として，SCDを抑制する薬物治療として抗不整脈薬amiodaroneに関する結果は一致していない。10年以上前に発表されたシステマティック・レビューにはamiodaroneの新しい大規模臨床試験であるSCD-HeFTなどは含まれていない。
以上の状況から，メタ解析によりamiodaroneの安全性，有効性を再評価する。 |
|
| 対象 |
|
amiodaroneをプラセボあるいは対照薬と比較した15のランダム化試験（RCT）：OPTIC，SCD-HeFT，GEMICA，EPAMSA，STAT，BASISなど（8,522例）。
登録基準：治療期間＞30日，追跡期間≧6か月，エンドポイントとして総死亡率を評価しているもの。
除外基準：＜18歳，電気的除細動に抵抗して反復する心室性不整脈，院外心停止例，IcあるいはIII群抗不整脈薬（プラセボ群あるいは標準治療対照群を設けていない）とamiodaroneを比較したRCT，ICD例で検討した試験（比較している両群に植込まれている試験は可）。
■トライアル背景：平均年齢57～68歳，女性＞35%の試験はなし，虚血性心筋症に限定したのは7試験で残りは虚血性・非虚血性，OPTIC（一次・二次予防適応のICD植込み例を含む）以外は一次予防を検討，平均EF 18～44%，β遮断薬の投与率0～100%（中央値44.3%）。 |
|
| 方法 |
|
MEDLINE（1966～2007年）で“randomized controlled trial”と“amiodarone”で検索。さらにCochrane Controlled Trials Register，米国食品医薬品局（FDA） website，米国国立研究所（NIH）が管轄している臨床試験登録サイトclinicaltrials.govで，amiodaroneのSCD予防結果を発表しているRCTを調べた。最後に6つのレビュー，システマティック・レビューの一覧で引用試験をハンドサーチした。
メタ解析に組み入れる研究の選別はQuality of Reporting of Meta-analyses (QUOROM)ガイドラインに従った。 |
|
| 結果 |
|
・死亡例は1607例で，SCDは715例。
amiodaroneは，SCD（7.1% vs 9.7%：オッズ比0.72；95%信頼区間0.61-0.84，P＜0.001）と心血管死（14.0% vs 16.3%：0.82；0.71-0.94，P＝0.004）は有意に抑制した。
総死亡については抑制の傾向（18.1% vs 19.6%：0.87；0.75-1.02，P＝0.093）を示したが，心不全死は抑制しなかった（0.92；0.76-1.12，P＝0.408）。
以上より，amiodaroneによるSCDを1例予防するためのNNTは38例，心血管疾患死のNNTは42例となる。
・非心血管疾患死については有意な効果は認められなかった（1.17；0.94-1.45，P＝0.169）。
・amiodaroneの投与中止例は1206/4260例（28.7%）。
肺毒性2.9% vs 1.5%：1.97；1.27-3.04（P＝0.002）・number needed to harm（NNH：有害作用必要数）69例，甲状腺毒性3.6% vs 0.4%：5.68；2.94-10.98（P＜0.001）・32例，肝毒性1.85% vs 0.7%：2.10；1.15-3.82（P＝0.015）・87例，徐脈性不整脈2.8% vs 1.5%：1.78；1.16-2.72（P＝0.008）・81例。肝毒性1.85% vs 0.7%：2.10；1.15-3.82（P＝0.015）・87例，徐脈性不整脈2.8%
vs 1.5%：1.78；1.16-2.72（P＝0.008）・81例。 |
|
コメント
