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JMS-TOP

Japan Morning Surge-Total Organ Protection: JMS-TOP Study

治療中の早朝高血圧患者におけるARBを使用した早朝血圧管理による臓器障害抑制に関する研究

目的：	ARB（candesartan）の就寝前投与による家庭血圧の降圧度および高血圧性臓器障害の改善を早朝投与と比較検討する。主要アウトカム評価項目：家庭血圧における早朝血圧の改善度，高血圧性臓器障害の改善度 (尿中微量アルブミン，脳性利尿ペプチド)。
デザイン：	ランダム化，オープン，多施設（9施設）。
セッティング：	プライマリーケア
期間：	2005年4月登録開始，追跡終了は2008年12月の予定。
対象：	450例の予定。降圧薬服薬開始後3ヶ月以上経過した安定期高血圧患者，早朝および就寝前の坐位家庭収縮期血圧を測定し，1機会に3回の１週間の平均が早朝もしくは就寝前のどちらかで135mmHg以上を示す患者。除外基準：6ヶ月以内の虚血性心疾患，脳血管障害（無症候性または一過性は含まない），大動脈解離，慢性動脈閉塞の既往のあるもの；入院を要する心不全の既往；慢性透析中の患者など。
方法：	candesartan 就寝前投与群，candesartan 早朝投与群。
結果：	−

UMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR)　試験ID: UMIN000001139 (アクセス日2008年11月26日)より

STAR CAST

Short Treatment with the Angiotensin Receptor Blocker Candesartan Surveyed by Telemedicine

降圧薬投与中止後の効果の検討

目的：	無治療の軽症高血圧患者において，ARB（candesartan）またはCa拮抗薬（nifedipine徐放剤）による1年間の薬物療法後，用量を減量，投与を中止し，各々の薬剤の高血圧治療中止後の効果を比較する。主要アウトカム評価項目：降圧薬の中止成功率副次アウトカム評価項目：1. 降圧薬中止持続期間の中央値等， 2. 降圧薬中止後の外来随時血圧・家庭血圧の推移
デザイン：	PROBE（prospective, randomized, open, blinded-endpoint），多施設（3施設）。
セッティング：	専門病院・医院
期間：	2008年4月開始，終了は2012年12月の予定。
対象：	220例の予定。30歳〜59歳の男女。次の選択基準をすべて満たす患者：高血圧の家族歴を有する者（2親等以内）；2週間以上の間隔をおいて測定された2回の血圧値が，140〜159mmHgかつ/または拡張期90〜99mmHgの軽症高血圧症で，試験登録日に遡って3ヶ月間，降圧薬を服用していない患者；研究の主旨を理解し，参加の同意を得たもの。除外基準：二次性高血圧；糖尿病患者（過去の採血もしくは投薬前の採血でHbA_1c 6.5%以上）；腎障害患者（過去の採血もしくは投薬前の採血でCr 2.0mg/dL以上）；重度の心血管障害（脳卒中・一過性脳虚血発作・虚血性心疾患・心不全）の既往のある患者など。
方法：	candesartan群：4〜12mg/日。 nifedipine群：10〜40mg/日。
結果：	−

UMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR)　試験ID: UMIN000000941 (アクセス日2008年11月26日)より